首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
2020年12月15日
2020年12月14日，恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP）抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033）获NMPA批准上市，这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。
氟唑帕利此次获批是基于一项在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者中开展的II期临床研究(NCTO3509636)。结果显示，受试者的ORR和DCR分别为64.1%和95.1%，超过预设，毒性可耐受。
