2020年12月9日，温州医科大学附属第二医院李岳春教授团队成功为1例高龄房颤患者植入江浙沪地区上市后首枚Lefort左心耳封堵器（由乐普医疗旗下上海形状记忆合金材料有限公司自主研制），这也是江浙沪首例应用Lefort左心耳封堵器系统开展的“一站式”左心耳封堵+导管消融手术。凭借着优异的预装一体式设计，Lefort左心耳封堵器系统为术者带来了极大的操作便利性及良好的操作体验，并有效保障了封堵器的安全、精准植入，国产左心耳封堵器的研发、推广自此进入了一个崭新篇章！ 

精准定位 一站式“LAAC+导管消融”轻松解除患者“心病”

患者女，72岁，既往高血压病史3年余，自诉血压控制可，无其他疾病史。约1年前于外院行ECG检查发现“心房颤动”，当时未作干预；此次为求进一步诊治来到我院。术前体格检查结果正常。CHA2DS2-VASc评分3分、HAS-BLED评分2分。
经食道超声检查显示，左房及心耳内未见血栓征象；CDFI提示左心耳血流充盈可，流速约0.52 m/s；左心耳形态呈鸡翅型，梳状肌发达；房间隔完整，未见卵圆孔未闭；升主动脉未见斑块形成。结合评估结果和患者及家属意愿，参考指南推荐后决定行“一站式”左心耳封堵+导管消融手术。

术前TEE检测

术中经股静脉路径，在房间隔穿刺后，成功将导丝送入左心房，进入左上肺静脉，沿导丝通路送入Lefort导引鞘管后，将猪尾导管送入左心耳，随后进行左心耳造影，造影结果显示，左心耳深度足够，左心耳口部直径约23 mm，与术前TEE测量结果无显著差异，综合造影及TEE检查结果，为患者植入30 mm的Lefort左心耳封堵器。
整个释放过程一气呵成，随后复查造影及超声结果，显示封堵完全，且无残余分流，压缩比为23%，后经牵拉实验确认后予以释放。Lefort左心耳封堵器释放完毕后，又行导管消融治疗，最终顺利完成手术。
 

术后点评
李岳春教授：Lefort封堵器“照亮”国产医疗器械发展前路

李岳春教授：作为一种常见的心律失常疾病，房颤在过去数年间的发病率不断提升，现已成为诱发脑卒中、心力衰竭等心脑血管疾病的重要因素之一，加强房颤的筛查、防治及长期管理刻不容缓。为预防房颤相关卒中事件的发生，各国指南一致推荐非瓣膜性房颤患者接受长期抗凝治疗，但我国患者抗凝治疗依从性低，且出血风险远高于欧美患者，临床应用华法林不仅需长期监测，更具有较高的出血风险，因此，规范化抗凝治疗以及抗凝治疗的长期管理始终是临床中难以解决的重要问题。
左心耳封堵术（LAAC）的引入很好地打破了这一“僵局”。对于依从性差、不愿服药、存在抗凝禁忌等情况的非瓣膜性房颤患者而言，LAAC无疑是一个绝佳选择，2019年更新的《EHRA/EAPCI专家共识声明：基于导管的左心耳封堵术》已对LAAC的适应证人群做出了明确界定，而我国最新发布的《中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识（2019）》更是率先将LAAC的推荐级别提升至了Ⅱa级，足可见诸位专家对于LAAC的认可。也正因如此，结合本例病患的整体评估结果及患者家属意愿后，我们遵从指南推荐选择了实施“一站式”LAAC+导管消融手术，为其一劳永逸地解除“心病”。
在该病例中，我院首次尝试了国产的Lefort左心耳封堵器，其最直观的使用感受便是简便、安全。从结构设计上看，Lefort左心耳封堵器采用预装一体式设计，无需手工装载，有效节约了手术时间；而双弯设计的Lefort导引鞘管则大大提高了封堵器的同轴性，令器械植入更加精准、残余分流更低，达到了非常好的手术效果。

作为首个国产塞式封堵器，Lefort左心耳封堵器系统的上市有效填补了我国国产医疗器械在这一方面的空缺，也燃起了广大临床医师和房颤患者的内心期待。就目前而言，该款封堵器表现出了非常优越的临床操作性能及应用效果，相信随着临床循证医学证据的积累，Lefort左心耳封堵器系统的安全性和有效性还将得到进一步验证；期待在不久的未来，Lefort左心耳封堵器能够得到更广泛的推广应用，为我国患者带来更多临床获益，也为我国房颤防治工作作出更多积极贡献！